疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
突如其來的新冠疫情，對中國的沖擊力和沖擊面遠(yuǎn)超2003年非典。2003年非典國內(nèi)臨床診斷病例為5327例，死亡349例；香港臨床診斷病例為1755例，死亡300例；臺灣臨床診斷病例為665例，死亡180例。而今年的新型冠狀病毒國內(nèi)2月27日累計確診78824例，死亡2788例；香港93例，死亡2例；澳門10例；臺灣32例，死亡1例。國際2月27日韓國確診1766例，死亡12例；日本919例，死亡8例；意大利528例，死亡14例；伊朗245例，死亡22例；新加坡93例。可以說此次疫情對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)都會產(chǎn)生很大的影響。疫情的發(fā)生導(dǎo)致中國經(jīng)濟(jì)下行是大概率事件，對體外診斷產(chǎn)業(yè)的影響尤為明顯，特別是一季度企業(yè)銷售額普遍不到同期銷售量的20%，盡管如此，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)長期向好的基本面沒有改變，對此我們一定要有充分的信心。
據(jù)全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會下周即將聯(lián)合發(fā)布的《2019中國體外診斷行業(yè)報告》和《2018年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)顯示，2019年中國體外診斷的增長速度保持在15%左右，分子與核酸、免疫細(xì)分領(lǐng)域的增速保持在20%左右。中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出占GDP的6.4%，尚處于WHO定義的低收入國家行列水平，全世界平均水平為9.9%, 美國為16.2%，因此我國醫(yī)療衛(wèi)生增長空間是有數(shù)據(jù)保障的。雖然目前受到疫情的影響，但預(yù)計2020年體外診斷仍將保持二位數(shù)的增長。2019年全國體外診斷市場容量已超過800億元，預(yù)計2020年將超過900億逼近千億大關(guān)。
此次疫情究竟會給我們帶來哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)呢？我們?nèi)绾螒?yīng)對此次疫情中暴露出的短板問題？如果疫情在國際蔓延我們需要做好哪些準(zhǔn)備？相信這是每一位關(guān)心體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的人士共同關(guān)注的話題。
一、挑戰(zhàn)
一季度是一年之中希望的開始，受疫情影響，體外診斷企業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，節(jié)后本該非常忙碌的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療活動很難活躍起來，至今不能恢復(fù)到正常水平。據(jù)調(diào)查，湖北省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診量僅有往年同期的10%不到，住院病人更少；江西省的公立醫(yī)院相比疫情之前的門診量，包括住院病人僅處于40%~60%之間；河南省門診量僅是往年的20%左右；其它涉疫省份情況也大至如此，再加上人員流動管控造成的物流不暢等因素，都直接影響到體外診斷產(chǎn)業(yè)的上、中、下游全產(chǎn)業(yè)鏈。中國IVD產(chǎn)業(yè)1400多家生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和數(shù)萬家經(jīng)營企業(yè)，沒有一家能獨(dú)善其身，均受到不同程度的影響，尤其是一些小微創(chuàng)新型企業(yè)面臨的資金壓力、原材料匱乏壓力、人員待崗壓力、供應(yīng)鏈不暢壓力等，都讓企業(yè)舉步維艱。以民營經(jīng)濟(jì)為主的體外診斷企業(yè)作為社會主義市場經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，承受著前所未有的壓力。雖然我們有少數(shù)企業(yè)及時的研發(fā)出了抗疫所需的診斷產(chǎn)品，為抗疫做出了很大的貢獻(xiàn)，同時也給自己的企業(yè)代來了一定的增量，但從整個產(chǎn)業(yè)層面來看，一季度全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)績受到?jīng)_擊已成定局。
二、機(jī)遇
這次疫情總體上給IVD企業(yè)提供了一個未來成長的絕好機(jī)會，核酸檢驗(yàn)項(xiàng)目作為新冠診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”提升了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的地位，同時也提升了IVD產(chǎn)業(yè)的地位。此次疫情，從中央領(lǐng)導(dǎo)到平頭百姓都知道了“體外診斷”這個名詞，也知道了什么是體外診斷，還知道了體外診斷在疫情防控和疾病診斷中所發(fā)揮的重要作用，這對未來體外診斷產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將起到非常重要的促進(jìn)作用，有著振興體外診斷產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)意義和創(chuàng)造良好的IVD發(fā)展環(huán)境的深遠(yuǎn)意義。
鑒于2003年和今年疫情的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，此次大疫之后國家一定會對全力突擊疫情中暴露出的短板問題，加大對公共衛(wèi)生疾控防疫體系建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防疫能力建設(shè)、救治能力建設(shè)、響應(yīng)能力（包括ICU重癥病房、負(fù)壓病房、應(yīng)急診斷能力）建設(shè)、老舊小區(qū)的社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心改造建設(shè)、國家防疫應(yīng)急物資儲備采購等方面的投入力度，從而帶來巨大的商機(jī)，這些投入會整體聚集性釋放。再加上中國是個人口大國也是人口老齡化嚴(yán)重的國家，疫期積累的大量各種慢性病病人、多發(fā)病病人、重大疾病的患者會集中涌向醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診治療，因此這會極大地促使需求反彈和激增。我們應(yīng)充分利用這一寶貴的空閑期練好內(nèi)功，做好員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)工作，積蓄能量以應(yīng)對疫后激增的醫(yī)療活動需求。
三、思考
災(zāi)難往往是通向機(jī)遇的路碑。如果不能在抗疫中洞察秋毫、抓住機(jī)會，進(jìn)行各種有益的沉淀，從中篩找出自身企業(yè)存在的問題，就無法正確總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，獲得續(xù)航前行的有益動能。尤須值得注意的是，早在2003年非典過后，我國就專門修訂了傳染病防治法，出臺了國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，為此后遭遇類似事件完善了制度性的應(yīng)急安排。在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)在應(yīng)對疫情時所表現(xiàn)的研發(fā)能力、技術(shù)儲備、市場信息捕獲、響應(yīng)能力、上游原材料保障、政府事務(wù)處理等方面存在著明顯的短板。除極少數(shù)企業(yè)外，我們部分企業(yè)研發(fā)能力和技術(shù)儲備市場機(jī)遇捕捉能力明顯不足。
四、準(zhǔn)備
我們應(yīng)該考慮到，如果疫情在國際范圍蔓延的勢頭繼續(xù)擴(kuò)大，對曾經(jīng)在中國疫情防控工作中已經(jīng)得到歷練和沖鋒陷陣的企業(yè)來說，肯定有機(jī)會獲取更多商機(jī)。但疫情這把利刃同時也會嚴(yán)重影響我國的進(jìn)出口貿(mào)易，包括人員交往，國際運(yùn)輸……因此打通國際物流多種渠道是保證抓住機(jī)遇的重要環(huán)節(jié)，只有這樣才能將進(jìn)出口的不利影響降到最低。如果疫情在美國、歐洲、日本、韓國等關(guān)鍵上游原材料、配件聚集的國家繼續(xù)擴(kuò)散，體外診斷核心原材料和高端配件的供給將會受到極大的考驗(yàn)甚至有斷供的風(fēng)險，因此企業(yè)一定要提前做好準(zhǔn)備，以應(yīng)對由此帶來的挑戰(zhàn)。